《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令第7號(hào))同時(shí)廢止。
生態(tài)環(huán)境部部長 黃潤秋
2020年4月29日
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為,科學(xué)、有效評(píng)估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),聚焦對(duì)環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì),保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保障公眾健康,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的環(huán)境管理登記,但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。
下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法:
(一)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品,但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的,以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外;
(二)放射性物質(zhì)。
設(shè)計(jì)為常規(guī)使用時(shí)有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品,所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。
第三條 本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì),是指未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。
已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì),按照現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理;但在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規(guī)定實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì),用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的,按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理。
《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織制定、調(diào)整并公布,包括2003年10月15日前已在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、加工使用或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì),以及2003年10月15日以后根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定列入的化學(xué)物質(zhì)。
第四條 國家對(duì)新化學(xué)物質(zhì)實(shí)行環(huán)境管理登記制度。
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。
第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記,遵循科學(xué)、高效、公開、公平、公正和便民的原則,堅(jiān)持源頭準(zhǔn)入、風(fēng)險(xiǎn)防范、分類管理,重點(diǎn)管控具有持久性、生物累積性、對(duì)環(huán)境或者健康危害性大,或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對(duì)環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險(xiǎn)的新化學(xué)物質(zhì)。
第六條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)組織開展全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作,制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評(píng)審規(guī)則,加強(qiáng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設(shè)。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)(以下簡稱專家委員會(huì))。專家委員會(huì)由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成,為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審提供技術(shù)支持。
設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實(shí)本辦法的情況進(jìn)行環(huán)境監(jiān)督管理。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評(píng)審,承擔(dān)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。
第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定,采取有效措施,防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)所造成的損害依法承擔(dān)責(zé)任。
第八條 國家鼓勵(lì)和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應(yīng)用,鼓勵(lì)環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用。
第九條 一切單位和個(gè)人對(duì)違反本辦法規(guī)定的行為,有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門舉報(bào)。
第二章 基本要求
第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上的,應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記(以下簡稱常規(guī)登記)。
新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不足10噸的,應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記(以下簡稱簡易登記)。
符合下列條件之一的,應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案(以下簡稱備案):
(一)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的;
(二)新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。
第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人,應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的,從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。
擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè),也可以作為申請人,但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人,共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù),并依法承擔(dān)責(zé)任。
本辦法第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì),且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的,相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實(shí)施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì),擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的,相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
第十二條 申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交登記申請或者備案材料,并對(duì)登記申請或者備案材料的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和合法性負(fù)責(zé)。
國家鼓勵(lì)申請人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)。
第十三條 申請人認(rèn)為其提交的登記申請或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)在申請登記或者辦理備案時(shí)提出,并提交申請商業(yè)秘密保護(hù)的必要性說明材料。對(duì)可能對(duì)環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依法不予商業(yè)秘密保護(hù)。對(duì)已提出的信息保護(hù)要求,申請人可以以書面方式撤回。
新化學(xué)物質(zhì)名稱等標(biāo)識(shí)信息的保護(hù)期限自首次登記或者備案之日起不超過五年。
從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專家,不得披露依法應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)的商業(yè)秘密。
第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境內(nèi)測試機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,嚴(yán)格按照化學(xué)物質(zhì)測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展測試工作;健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測試機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。測試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的測試結(jié)果的真實(shí)性和可靠性負(fù)責(zé),并依法承擔(dān)責(zé)任。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織對(duì)化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試機(jī)構(gòu)的測試情況及條件進(jìn)行監(jiān)督抽查。
出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境外測試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國際通行的良好實(shí)驗(yàn)室管理要求。
第三章 常規(guī)登記、簡易登記和備案
第一節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記申請與受理
第十五條 申請辦理常規(guī)登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)常規(guī)登記申請表;
(二)新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試報(bào)告或者資料;
(三)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,包括對(duì)擬申請登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,擬采取的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施及其適當(dāng)性分析,以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估結(jié)論;
(四)落實(shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書,承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字,并加蓋公章。
前款第二項(xiàng)規(guī)定的相關(guān)測試報(bào)告和資料,應(yīng)當(dāng)滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要;生態(tài)毒理學(xué)測試報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。
對(duì)屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交新化學(xué)物質(zhì)活動(dòng)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析材料,包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當(dāng)或者明顯優(yōu)勢的說明,充分論證申請活動(dòng)的必要性。
除本條前三款規(guī)定的申請材料外,申請人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。
第十六條 申請辦理簡易登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)簡易登記申請表;
(二)新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì),以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測試報(bào)告或者資料;
(三)落實(shí)或者傳遞環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施的承諾書,承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字,并加蓋公章。
前款第二項(xiàng)規(guī)定的生態(tài)毒理學(xué)測試報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。
除前款規(guī)定的申請材料外,申請人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息。
第十七條 同一申請人對(duì)分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近的多個(gè)新化學(xué)物質(zhì),可以一并申請新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。
兩個(gè)以上申請人同時(shí)申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,可以共同提交申請材料,辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據(jù)每個(gè)申請人申請登記量的總和確定。
第十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請材料后,根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,予以受理;
(二)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,允許申請人當(dāng)場更正;
(三)所申請物質(zhì)不需要開展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)作出不予受理的決定;
(四)存在申請人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
第二節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記技術(shù)評(píng)審與決定
第十九條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理常規(guī)登記申請后,應(yīng)當(dāng)組織專家委員會(huì)和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行:
(一)新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識(shí);
(二)新化學(xué)物質(zhì)測試報(bào)告或者資料的質(zhì)量;
(三)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性;
(四)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境暴露情況和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn);
(五)列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)是否實(shí)施新用途環(huán)境管理;
(六)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否適當(dāng);
(七)高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動(dòng)的必要性;
(八)商業(yè)秘密保護(hù)的必要性。
技術(shù)評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)包括對(duì)前款規(guī)定內(nèi)容的評(píng)審結(jié)論,以及是否準(zhǔn)予登記的建議和有關(guān)環(huán)境管理要求的建議。
經(jīng)技術(shù)評(píng)審認(rèn)為申請人提交的申請材料不符合要求的,或者不足以對(duì)新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)作出全面評(píng)估的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補(bǔ)充提供相關(guān)測試報(bào)告或者資料。
第二十條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理簡易登記申請后,應(yīng)當(dāng)組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行:
(一)新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識(shí);
(二)新化學(xué)物質(zhì)測試報(bào)告或者資料的質(zhì)量;
(三)新化學(xué)物質(zhì)的持久性、生物累積性和毒性;
(四)新化學(xué)物質(zhì)的累積環(huán)境風(fēng)險(xiǎn);
(五)商業(yè)秘密保護(hù)的必要性。
技術(shù)評(píng)審意見應(yīng)當(dāng)包括對(duì)前款規(guī)定內(nèi)容的評(píng)審結(jié)論,以及是否準(zhǔn)予登記的建議。
經(jīng)技術(shù)評(píng)審認(rèn)為申請人提交的申請材料不符合要求的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補(bǔ)充提供相關(guān)測試報(bào)告或者資料。
第二十一條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)常規(guī)登記技術(shù)評(píng)審意見進(jìn)行審查,根據(jù)下列情況分別作出決定:
(一)未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的,予以登記,向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證(以下簡稱常規(guī)登記證)。對(duì)高危害化學(xué)物質(zhì)核發(fā)常規(guī)登記證,還應(yīng)當(dāng)符合申請活動(dòng)必要性的要求;
(二)發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的,或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動(dòng)必要性要求的,不予登記,書面通知申請人并說明理由。
第二十二條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)簡易登記技術(shù)評(píng)審意見進(jìn)行審查,根據(jù)下列情況分別作出決定:
(一)對(duì)未發(fā)現(xiàn)同時(shí)具有持久性、生物累積性和毒性,且未發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的,予以登記,向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記證(以下簡稱簡易登記證);
(二)不符合前項(xiàng)規(guī)定登記條件的,不予登記,書面通知申請人并說明理由。
第二十三條 有下列情形之一的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門不予登記,書面通知申請人并說明理由:
(一)在登記申請過程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的;
(二)未按照本辦法第十九條第三款或者第二十條第三款的要求,拒絕或者未在六個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充提供相關(guān)測試報(bào)告或者資料的;
(三)法律法規(guī)規(guī)定不予登記的其他情形。
第二十四條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出登記決定前,應(yīng)當(dāng)對(duì)擬登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動(dòng)類型、新用途環(huán)境管理要求等信息進(jìn)行公示。公示期限不得少于三個(gè)工作日。
第二十五條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)技術(shù)評(píng)審工作。常規(guī)登記的技術(shù)評(píng)審時(shí)間不得超過六十日,簡易登記的技術(shù)評(píng)審時(shí)間不得超過三十日。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門通知補(bǔ)充提供相關(guān)測試報(bào)告或者資料的,申請人補(bǔ)充相關(guān)材料所需時(shí)間不計(jì)入技術(shù)評(píng)審時(shí)限。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個(gè)工作日內(nèi),作出是否予以登記的決定。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長十個(gè)工作日,并將延長期限的理由告知申請人。
技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)入本條第二款規(guī)定的審批時(shí)限。
第二十六條 登記證應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng):
(一)登記證類型;
(二)申請人及其代理人名稱;
(三)新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者類名等標(biāo)識(shí)信息;
(四)申請用途;
(五)申請登記量;
(六)活動(dòng)類型;
(七)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
對(duì)于高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性,或者具有持久性和毒性,或者具有生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì),常規(guī)登記證還應(yīng)當(dāng)載明下列一項(xiàng)或者多項(xiàng)環(huán)境管理要求:
(一)限定新化學(xué)物質(zhì)排放量或者排放濃度;
(二)列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時(shí)實(shí)施新用途環(huán)境管理的要求;
(三)提交年度報(bào)告;
(四)其他環(huán)境管理要求。
第二十七條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請受理后,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出決定前,申請人可以依法撤回登記申請。
第二十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記決定后,應(yīng)當(dāng)在二十個(gè)工作日內(nèi)公開新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況,包括登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動(dòng)類型、新用途環(huán)境管理要求等信息。
第三節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記變更、撤回與撤銷
第二十九條 對(duì)已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì),在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前,有下列情形之一的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)重新申請辦理登記:
(一)生產(chǎn)或者進(jìn)口數(shù)量擬超過申請登記量的;
(二)活動(dòng)類型擬由進(jìn)口轉(zhuǎn)為生產(chǎn)的;
(三)擬變更新化學(xué)物質(zhì)申請用途的;
(四)擬變更環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施的;
(五)導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)增大的其他情形。
重新申請辦理登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交重新登記申請材料,說明相關(guān)事項(xiàng)變更的理由,重新編制并提交環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,重點(diǎn)說明變更后擬采取的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制措施及其適當(dāng)性,以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。
第三十條 對(duì)已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì),在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前,除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外,登記證載明的其他信息發(fā)生變化的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請辦理登記證變更。
對(duì)已取得簡易登記證的新化學(xué)物質(zhì),登記證載明的信息發(fā)生變化的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請辦理登記證變更。
申請辦理登記證變更的,申請人應(yīng)當(dāng)提交變更理由及相關(guān)證明材料。其中,擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號(hào)(CAS)等標(biāo)識(shí)信息的,證明材料中應(yīng)當(dāng)充分論證變更前后的化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡易登記程序和時(shí)限受理并組織技術(shù)評(píng)審,作出登記證變更決定。其中,對(duì)于擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號(hào)(CAS)等標(biāo)識(shí)信息的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審;對(duì)于無法判斷變更前后化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)的,不予批準(zhǔn)變更。
第三十一條 對(duì)根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的下列化學(xué)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)實(shí)施新用途環(huán)境管理:
(一)高危害化學(xué)物質(zhì);
(二)具有持久性和生物累積性,或者具有持久性和毒性,或者具有生物累積性和毒性
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